Desde mañana comienzan las inscripciones para ser voluntario en el primer ensayo clínico de la vacuna COVID-19 del laboratorio Sinopharm (China)
El reclutamiento de voluntarios para el primer ensayo clínico de la vacuna COVID-19 del laboratorio Sinopharm (China) empezará mañana miércoles 26 a través de la página web vacunacovid.pe.
La Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) y la Universidad Mayor de San Marcos (UNMSM) seleccionarán a un total de 6 mil peruanos para que participen en las pruebas.
El investigador principal de la UPCH, Germán Málaga, informó que habrá dos tipos de cepas que se inocularán a los voluntarios. Una es la cepa de Wuhan y otra, de Beijing; cada una es un virus desactivado de pacientes de las dos zonas de China.
En total, se aplicarán dos mil cepas Wuhan, dos mil Beijing y dos mil placebos. La diferencia se debe a que Sinopharm tiene la hipótesis de que cada cepa generará un tipo distinto de inmunidad. El investigador Málaga detalló que como máximo deberían empezar con las pruebas el 8 de setiembre.
“Cuando empecemos a vacunar en Perú, ya habrá más de 20 mil personas en el mundo con la misma vacuna y, hasta ahora, no hay mayores efectos adversos. Dos de cada tres peruanos van a recibir una vacuna; el restante tendrá un placebo”, resaltó.
Sobre los placebos, el médico a cargo de los ensayos explicó que son necesarios dentro de los protocolos de la fase III. “Hay personas que solo por el hecho de haber recibido una inyección van a sentir dolores de cabeza, mareos, sensación de malestar, dolores musculares y otros. El placebo es una solución química aparentemente igual a la vacuna, con el mismo frasco, el mismo etiquetado, pero sin el virus”.
Es decir, si a uno le toca un placebo, va a estar en la misma condición que todos los peruanos que no han tenido COVID-19.
En esta etapa las seis mil pruebas solo se harán en Lima; si todo resulta como se espera, se podría aumentar a seis mil dosis más, posteriormente se abrirán centros de vacunación en otras regiones asegurándose de ofrecer la misma calidad de seguimiento.
“Es una decisión con un criterio logístico porque el centro de vacunación está acá (en Lima), hay que tener la cadena de frío, se está implementando todo el aparataje, hay todo un sistema de monitoreo y seguimiento. Si una persona se complicara, tendríamos que conseguirle una cama de hospitalización y que reciba atención temprana. Si alguien estuviera en Ayacucho, por ejemplo, no podríamos ayudarlo como se debe”, dijo Málaga.
Se brindara un seguro de salud a los voluntarios, el cual cubrirá la atención hasta por US$500 mil si tuvieran un efecto adverso. Germán Málaga dijo que el seguro solo protegerá de efectos causados por la vacuna, no por otro tipo de enfermedades o dolencias.
REQUISITOS PARA SER VOLUNTARIO
-Tener entre 18 años y 65 años de edad
-La persona debe estar sana.
-No tener ninguna enfermedad grave (tuberculosis, enfermedad hepática o renal grave, VIH/sida no controlado, alguna causa de inmunosupresión)
-No tener síntomas agudos de COVID-19 o un diagnóstico reciente del virus.
-No tener alergia o hipersensibilidad a los componentes de la vacuna.
¿Una persona que ya tuvo COVID-19 puede ser voluntaria?
Sí, a no ser que haya tenido la enfermedad recientemente, lo cual se demuestra con una prueba molecular, o que se sospeche de que la enfermedad está activa.
¿Pueden participar personas con presión alta, diabetes, obesidad u otras enfermedades crónicas?
Hay la capacidad de que la vacuna funcione para los grupos de personas con presión alta, diabetes, obesidad. Si la hipertensión y otras enfermedades están controladas, no hay ninguna razón para no permitir que se le aplique la vacuna.
Si cumples los requisitos, sigue estos pasos para registrarte como voluntario:
-Ingresa a la plataforma web www.vacunacovid.pe
-Lee la información sobre los ensayos clínicos y los beneficios y riesgos para los voluntarios
-Responde a un breve cuestionario para verificar si eres elegible en los ensayos clínicos
-Ingresa tus datos personales, tu teléfono y los horarios en que deseas ser contactado
-Elige el centro de vacunación al que quieres acudir: la Universidad Nacional Mayor de San Marcos o la Universidad Peruana Cayetano Heredia.
TENGA EN CUENTA
– La vacuna candidata de Sinopharm se ha probado en 15 mil ciudadanos de Emiratos Árabes Unidos, asimismo, en Tailandia y otros países.
– El tipo de vacuna que ha desarrollado Sinopharm consiste en someter al coronavirus a un proceso químico hasta desactivarlo. Esa cepa se aplica a las personas para crear una memoria que nos defienda de un virus activo.
