Estudio clínico randomizado se inició en mayo, revela doctora María Elvira Balcells
La Pontificia Universidad Católica (PUC) de Chile reveló para este medio que están próximos a conocer la efectividad del tratamiento con plasma que viene realizando a pacientes hospitalizados por el Covid-19.
Así lo dio a conocer la Dra. María Elvira Balcells, profesora asociada al Departamento de Enfermedades Infecciosas de la Pontificia Universidad Católica de Chile.
“Respecto a la efectividad de los estudios, los tendremos pronto, en la universidad estamos muy cercanos a terminarlo”, indicó.
Asimismo, explicó que en el tratamiento con plasma, los donantes son personas que ya tienen, por lo menos, cuatro semanas de recuperadas clínicamente del Covid-19. Este tratamiento consiste en transferir el plasma de pacientes ya recuperados, a los hospitalizados por el virus.
“Los donantes pasan por una revisión bastante detallada, tienen que tener todo el chequeo de posibilidad de infección transmisible por hemoderivados, como VIH, hepatitis B o C, y lo que está regulado normalmente para cualquier transfusión”, explicó la doctora Balcells.
Agregó también que dentro de los criterios manejados en dicha universidad, los donantes “tienen que tener títulos de IGG contra SARS COV 2, títulos de anticuerpos contra coronavirus altos, y al mismo tiempo tener la PCR negativa (Reacción en cadena de polimerasa), en el hisopado nasofaríngeo para coronavirus, y la PCR negativa en plasma. Son los requisitos básicos para poder ser donantes”, aseveró.
Doctora Elvira Balcells: “Los donantes de plasma pasan por una revisión bastante detallada”.
INICIOS
La PUC Chile viene desarrollando el estudio con “plasma convaleciente” desde las primeras semanas de mayo.
“Existen dos estudios paralelos que se están desarrollando. Uno lo realiza la Universidad Católica de Chile, que es de perfil clínico, randomizado aleatorizado, el cual estamos tratando de evaluar la efectividad y la seguridad de la administración de plasma convaleciente a pacientes hospitalizados con coronavirus”, indicó la también profesora asociada al Departamento de Enfermedades Infecciosas de la PUC Chile.
En este estudio, indica Balcells, no aplican plasma a todos los pacientes. Están comparando a un grupo que se les coloca, y al otro que no. En ambas ramas del estudio reciben tratamiento habitual, con otras indicaciones que puedan estar a cargo del médico tratante. “Ese estudio hacemos en la PUC, el clínico randomizado con dos ramas”, aseguró.
OTRO ESTUDIO
En paralelo, la Fundación Oncológica Arturo López Pérez (FALP), viene realizando otro estudio más grande en donde se está evaluando el uso de plasma en pacientes que tienen factor de riesgo como los oncológicos o los que tienen criterios de severidad hospitalaria por Covid, en los cuales básicamente se administra el plasma y se hace un seguimiento.
La diferencia entre ambos estudios, sostiene la Dra. María Elvira Balcells, es que el de la PUC Chile es un estudio clínico randomizado, con una rama de comparación, y el otro es un estudio más grande pero sin un comparador.
EFECTIVIDAD
Respecto a la seguridad de los estudios, la doctora indica que han salido otros análisis en clínicas de EE.UU. que inicialmente publicaron con 5 mil pacientes, luego con 20 mil, mostrando principalmente datos de seguridad, donde la prioridad de reacciones adversas eran relativamente bajas, menos del 1% en plasma.
“Sin embargo, la información que entregan los estudios clínicos randomizados es mucho más confiable, por el hecho de incluir una rama comparadora de pacientes en el mismo estado de gravedad que no reciben la intervención”, detalló Balcells.
“Nosotros pensamos que la efectividad del plasma será mayor cuando se administra en etapas iniciales de la enfermedad, por eso están focalizados en pacientes que tienen menos de siete días de hospitalización, aunque de otro lado sean pacientes que tienen factores de riesgo para agravarse”, agregó.
“Tenemos que tener una inclusión bastante estricta, tienen que ser pacientes hipertensos, diabéticos, con alta probabilidad de que se le complique el coronavirus, pero que a su ingreso al hospital lleven menos de una semana en evolución. Esperamos compartir los resultados efectivamente en las próximas semanas”, aseguró la especialista de la PUC Chile.
FINANCIAMIENTO
Otro dato que dio a conocer la doctora fue que estas investigaciones se están financiando mediante fondos concursales de una iniciativa empresarial en Chile, en la cual participaron varios proyectos de distintas iniciativas de innovación o de tratamiento de diagnóstico para Covid-19.
