La medida comprende un lote del anestésico inyectable BUPIDEX-HG 0.5 % y otro del dispositivo BD Catéter INSYTE.

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) dispuso el retiro del mercado y la destrucción de dos lotes de productos médicos tras detectarse deficiencias que podrían comprometer la seguridad de los pacientes. La alerta fue difundida por el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi), a través de su Sistema de Alertas de Consumo, con el propósito de prevenir posibles daños a la salud de la población.

Los productos comprendidos en esta medida son el anestésico inyectable BUPIDEX-HG 0.5 % y el dispositivo médico BD Catéter INSYTE. Las observaciones identificadas corresponden a problemas específicos en sus controles de calidad, por lo que las autoridades recomendaron evitar el uso y la compra de las unidades pertenecientes a los lotes señalados.

En el caso del anestésico, la alerta está relacionada con el lote ML25157, cuyo registro sanitario es EE-12914. Según la información difundida, el producto no superó la prueba destinada a verificar la presencia de partículas visibles en soluciones inyectables. Este control es fundamental para comprobar que los medicamentos destinados a ser administrados mediante inyección cumplan con las condiciones de calidad requeridas.

Debido a la gravedad de la observación, la autoridad sanitaria ordenó retirar y destruir todas las unidades correspondientes a ese lote. La alerta fue comunicada por AXIERTA S.A.C., empresa vinculada a la comercialización del producto, cuyo registro sanitario figura a nombre de Droguería AXIERTA S.A.C.

Detectan irregularidades en un lote de catéter intravenoso

La segunda alerta corresponde al BD Catéter INSYTE, un dispositivo médico utilizado para facilitar la administración de líquidos directamente por vía intravenosa. En este caso, la deficiencia detectada se encuentra en la punta del dispositivo, que presenta un borde irregular y no cumple con las especificaciones de calidad establecidas.

El lote identificado es el 3167427. Ante esta observación, también se dispuso su retiro y destrucción, además de recomendarse a los usuarios y establecimientos de salud que no adquieran ni utilicen las unidades comprendidas en la advertencia.

La identificación precisa de los lotes resulta importante para que hospitales, clínicas, centros médicos, distribuidores y otros establecimientos puedan revisar sus existencias y separar los productos afectados. De esta manera, se busca impedir que las unidades observadas continúen disponibles para su uso durante procedimientos médicos.

¿Qué deben hacer los establecimientos y consumidores?

Las autoridades recomiendan verificar el nombre comercial y el número de lote de los productos antes de utilizarlos. Si se identifica alguna de las unidades comprendidas en la alerta, debe evitarse su uso y solicitarse orientación a las instancias sanitarias correspondientes para conocer el procedimiento aplicable.

La información también puede consultarse mediante el Sistema de Alertas de Consumo de Indecopi, plataforma que reúne advertencias sobre productos que presentan riesgos para la seguridad o la salud. Para consultas adicionales relacionadas con estos productos, la Digemid dispone del teléfono (01) 631-4300.

Este caso vuelve a poner de relieve la importancia de los controles de calidad en los medicamentos y dispositivos utilizados durante la atención sanitaria. La detección temprana de fallas y la aplicación de medidas correctivas permiten reducir la exposición de los pacientes a productos que no cumplen con los estándares exigidos y fortalecer la vigilancia sobre los artículos que circulan en el mercado peruano.