Un informe interno de Medifarma, al que habría accedido el semanario Hildebrandt en sus Trece, reveló que personal del laboratorio habría manipulado los resultados del control de calidad del suero defectuoso que provocó la muerte de cuatro personas y dejó a más de una docena gravemente afectadas.

El documento fue elaborado por la directora legal del laboratorio, Connie Univazo Calisto.

Según el informe, la primera muestra del suero fue calificada como “no conforme” por el equipo técnico. Sin embargo, el analista responsable habría ocultado el resultado y en su lugar presentó otra muestra correspondiente a un lote diferente, reportando falsamente que era “conforme” para su liberación. Además, se identificó un incumplimiento en la etapa final de agitación del producto y la entrega de una muestra que no pertenecía al tanque real de producción.

A pesar de la gravedad de estos hechos, ni el operario ni el analista fisicoquímico presuntamente involucrados han sido citados por la Fiscalía.

Uno de ellos, Roy Chávez Llican, fue obligado a firmar su renuncia tras 15 años en la planta de Ate. Según fuentes internas, Chávez responsabilizó a las fallas mecánicas del tanque, cuyas hélices no giraban correctamente, situación que habría sido reportada sin recibir respuesta.

 

NO ALERTARON

El informe también señala que ni la clínica Sanna ni Medifarma informaron de inmediato sobre el lote 2123624 del suero defectuoso. La primera advertencia se emitió el 21 de marzo, cuando ya habían ocurrido dos muertes y otros pacientes presentaban muerte cerebral. El laboratorio determinó ese mismo día que 14 frascos contenían niveles irregulares de cloruro de sodio, pero no lo reportó a las autoridades sanitarias.

“Medifarma debió informar el mismo sábado 22 a Digemid, porque allí ya había pruebas que no tenían las concentraciones adecuadas e inmediatamente ya no hay sospecha, hay una evidencia”, advirtió el químico farmacéutico Javier Llamoza. Las revelaciones han puesto en la mira a la empresa farmacéutica, mientras las familias de las víctimas exigen justicia y sanciones ejemplares.

 

SIN REGISTRO

La Contraloría determinó que la suspensión del registro sanitario del suero fisiológico producido por el laboratorio Medifarma S.A. fue una decisión ajustada y proporcional, considerando la gravedad de los hallazgos identificados por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid). Así lo revela el Informe de Orientación de Oficio N.º 027-2025-OCI/0191-SOO, elaborado tras una evaluación realizada entre el 26 de marzo y el 3 de abril.

De acuerdo con el documento, la medida adoptada impide que el producto sea distribuido, vendido, administrado o utilizado en centros de salud, como hospitales, boticas y clínicas, en todo el país. Como parte de esta acción, se procedió con la inmovilización a nivel nacional del lote comprometido, con el objetivo de salvaguardar la salud de la población.

El viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña, subrayó que el Ministerio de Salud actuó con responsabilidad, transparencia y rigurosidad técnica, adoptando de manera oportuna medidas que permitieran retirar el producto afectado del mercado y asegurar el suministro a nivel nacional sin comprometer la seguridad de los pacientes.

 

HALLAN FRASCOS

De otro lado, autoridades sanitarias y fiscales confirmaron el hallazgo de un frasco de suero fisiológico del lote 2123624, fabricado por Medifarma S.A., en una farmacia privada de Tacna.

Este lote había sido previamente relacionado con la muerte de cuatro pacientes en Lima, Cusco y La Libertad, además de más de diez casos de complicaciones médicas.

El descubrimiento resulta alarmante, ya que el Ministerio de Salud (Minsa) había asegurado días antes que todas las unidades de este lote habían sido retiradas del mercado. Según el viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña, se realizó un operativo nacional para inmovilizar el producto en hospitales y clínicas, incluyendo más de 4,000 unidades que inicialmente no habían sido localizadas.

 

DETECCIÓN

La Fiscalía de Prevención del Delito y la DEMID Tacna iniciaron una investigación luego de recibir un reporte el último jueves. Durante el operativo, se encontró al menos un frasco del suero fisiológico defectuoso en una cadena de farmacias del cercado de la ciudad.

Jimena Aguilar, fiscal a cargo del caso, destacó que el hallazgo permitió activar protocolos para inmovilizar el producto en establecimientos privados. Por su parte, Lourdes Ríos Flores, directora de la DEMID Tacna, confirmó que el suero fue retirado inmediatamente, aunque aún se desconoce cuántas unidades llegaron a la región o si algunas fueron vendidas.

 

EFECTO EN PANAMÁ

El Ministerio de Salud de Panamá anunció la suspensión del registro sanitario y el uso de todos los medicamentos fabricados por Medifarma S.A. de Perú, así como el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado panameño.

La medida fue adoptada luego de que las autoridades sanitarias de Perú confirmaran el cierre del área de fabricación de productos líquidos estériles de gran volumen de la empresa, tras detectarse fallas críticas en los procesos de mezclado y control de calidad del suero fisiológico al 0.9 %, solución para perfusión, correspondiente al lote 2123624.