La vacuna desarrollada por Bavarian Nordic ha sido precalificada por la OMS, lo que permitirá un mayor acceso global, especialmente en regiones desfavorecidas.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció la incorporación de la primera vacuna contra la mpox, conocida anteriormente como viruela del mono, en su lista de productos precalificados. Esta decisión garantiza que la vacuna es segura y eficaz para su uso en la población, lo que marca un avance significativo en la lucha contra esta enfermedad. El anuncio se basa en los estudios realizados por el fabricante Bavarian Nordic, y ha sido respaldado por la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos.
Este logro llega en un momento crítico, ya que la República Democrática del Congo enfrenta un alarmante brote de mpox, lo que llevó a que la enfermedad fuera declarada una emergencia de salud pública de preocupación internacional en agosto de este año. Desde el brote mundial en 2022, más de 120 países han reportado más de 103.000 casos confirmados. En 2024, se han registrado más de 25.000 casos adicionales y 723 muertes en 14 brotes localizados en África.
La precalificación de esta vacuna facilitará su distribución, especialmente en comunidades desfavorecidas que enfrentan una alta vulnerabilidad ante la mpox. Organizaciones como UNICEF y GAVI, que trabajan en la inmunización de poblaciones en países de bajos recursos, podrán adquirir la vacuna con mayor facilidad, lo que permitirá proteger a más personas en riesgo.
La vacuna será administrada a mayores de 18 años en un esquema de dos dosis con un intervalo de cuatro semanas entre ellas. Aunque no está aprobada para menores de edad, se ha autorizado su uso en lactantes, niños y adolescentes, así como en personas inmunodeprimidas y mujeres embarazadas, en casos de alto riesgo. Debido a la limitada disponibilidad de la vacuna, la OMS ha recomendado que, en situaciones de emergencia, se considere la aplicación de una única dosis, la cual ha demostrado ser 76 % efectiva si se administra antes de la exposición al virus. Con ambas dosis, la efectividad aumenta al 82 %.
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La introducción de esta vacuna representa un hito importante en el control de la mpox, proporcionando una herramienta esencial para prevenir la propagación de la enfermedad a nivel global.