Proyecto plantea plazos máximos y uso del silencio administrativo positivo.

El congresista Ernesto Bustamante advirtió que los trámites de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) retrasan la aprobación de fármacos esenciales. Afectando a miles de pacientes en el país. Ante ello, respaldó un nuevo proyecto de ley que busca reducir los tiempos de espera en la obtención del registro sanitario.

Durante una entrevista en Exitosa, Bustamante explicó que actualmente hay alrededor de 7 mil expedientes en trámite dentro de Digemid, lo que genera demoras en la disponibilidad de medicamentos, en especial aquellos destinados a pacientes con cáncer y enfermedades raras.

La iniciativa legislativa propone establecer plazos máximos para la aprobación de estos productos. Según la propuesta, los medicamentos oncológicos y de uso en enfermedades poco frecuentes deberían ser evaluados en un máximo de 30 días, mientras que el resto de fármacos tendrían un plazo límite de 45 días.

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El parlamentario también cuestionó el proceso de revisión de Digemid, señalando que muchos de los medicamentos que esperan aprobación ya cuentan con certificación de entidades sanitarias de alto estándar, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Bustamante sostuvo que, en caso Digemid no cumpla con los plazos establecidos por la norma, se aplicaría el mecanismo de silencio administrativo positivo. Esto permitiría el ingreso automático de medicamentos aprobados por organismos internacionales reconocidos, con respaldo de la Organización Mundial de la Salud (OMS).