Se trata de Aduhelm, un fármaco aprobado por el FDA para tratar la demencia asociada al alzhéimer
Este lunes, Estados Unidos aprobó el primer medicamento para tratar el deterioro cognitivo en las personas que sufren de alzhéimer. Aduhelm es el primer fármaco nuevo contra esta enfermedad en casi dos décadas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) fue la encargada de aprobar este fármaco mediante la “Aprobación Acelerada”, pese a que un panel de expertos independientes no encontró en noviembre pruebas suficientes del beneficio de Aduhelm.
Según la FDA, este medicamento puede proporcionar un beneficio significativo frente a los tratamientos existentes. Sin embargo, aún existe cierta incertidumbre.
“Aduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatología subyacente de la enfermedad de Alzheimer, la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro“, dijo Patrizia Cavazzoni de la FDA.
“Como suele ser el caso cuando se trata de interpretar datos científicos, la comunidad de expertos ha ofrecido perspectivas diferentes”, dijo Cavazzoni en un comunicado reconociendo la controversia.
Aduhelm, un anticuerpo monoclonal también conocido por su nombre genérico aducanumab, demostró de manera convincente una reducción en la acumulación de una proteína llamada beta-amiloide en el tejido cerebral de los pacientes con alzhéimer en los dos ensayos en humanos de etapa tardía, conocidos como ensayos de fase 3.
Una teoría sostiene que la enfermedad de Alzheimer se produce por una acumulación excesiva de estas proteínas en el cerebro de algunas personas a medida que envejecen y su sistema inmunológico se deteriora.
Por lo tanto, proporcionar anticuerpos a estos pacientes podría ser un medio para restaurar parte de su capacidad para eliminar la acumulación de placa.
