La Universidad Peruana Cayetano Heredia, encargada de los ensayos de la fase 3, informó que no pueden determinar si la voluntaria recibió un placebo o la vacuna.
Este martes, la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) comunicó que una de las voluntarias de los ensayos de la vacuna Sinopharm, falleció a causa de una neumonía por Covid-19. Asimismo, recalcó a todos sus voluntarios que deben mantener los cuidados ante esta enfermedad.
Mediante un comunicado, la universidad lamento la pérdida y brindó sus condolencias a la familia. Además, indicó que la voluntaria fue diagnosticada y tratada desde el principio de la enfermedad.
«Se consiguió hospitalización temprana y acceso a cuidados intensivos para ventilación mecánica. Recibió todos los cuidados indicados para tratar esta enfermedad y sus complicaciones y estuvo luchando por su vida por más de una semana, sin que pudiera vencer al embate de la misma.«, señala el comunicado.
Por otra parte, indica que el ensayo clínico de la vacuna se realiza para evaluar la eficacia de esta «contra placebo en doble ciego». Por esto, la universidad ni la candidata pueden determinar qué producto recibió.
«Los casos de infección o deterioro en los participantes que reciben placebo corresponden a lo que ocurriría en la población no inmunizada; y los casos de infección o deterioro en los participantes que hubieran recibido alguna de las vacunas en investigación pueden ocurrir en razón de que la eficacia de las mismas no sea del 100 %.», indica el comunicado.
Asimismo, la universidad señaló que a los participantes de la vacuna Sinopharm se les reitera que deben mantener los cuidados; «se trata de un estudio en el que las candidatas a vacuna están a prueba e incluso, por la posibilidad de que hubieran recibido placebo».
«Se ha comunicado del desenlace de este caso al comité de seguridad del estudio, así como ante las instancias regulatorias con la finalidad de que la investigación se realice en el marco de la regulación vigente para completar la investigación que permita esclarecer este lamentable evento.«, añade el comunicado.
